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ISO9001认证存在的不符合项的分布特征

   ISO9001认证存在的不符合项的分布特征 

    按PDCA过程分析不符合项发生概率,从采集到的数据,进行离散性分析,获得了ISO9001认证存在的不符合项的分布特征。

    P阶段发生的不符合项主要特征为:
    a)组织最高管理者(管理层)直接参与管理体系策划活动及学习相关知识缺乏热情,仅是口头上重视,实际上因忙于各种而不能亲自参与管理体系的建立。

    b)体系建立过程中对行政许可了解不充分,如:产品设计、制造的资质要求、产品认证的强制性要求、地域的环境排放允许等级要求和作业扬所的安全许可要求等;

    c)未能按产品生命周期,充分识别过程、环境因素和危险源,并针对组织自身实际,客观、正确评价关键(特殊)过程,重要环境因素和风险;

    d)未注重在产品设计开发等过程相关法律法规的收集以及在建立和保持管理体系时,对适用的法律法规和其他要求加以考虑(如环境影响评价法、清洁生产法等):

    e)忽视将收集的法律法规应用于过程、环境因素和风险的控制之中。
    f)未对目标、指标和管理方案以及技术、管理文件的充分性和适宜性进行定期评审和更新,以确保文件的可操作和可检查性。
    D阶段发生的不符合项主要特征为:
    a)对标准要求的理解不足,如:对ISO9001:2000中“删减”、“外包”界定不当、对7.5.2“生产和服务提供过程的确认”等条款要求。
    b)作业文件规定与现行法律法规标准要求不一致,以致操作过程的失控。
    c)关于“能力、培训和意识”,主要特征为组织未能确定凡从事影响产品质量、环境和职业健康安全工作的人员包括相关方所必要的能力,以及“能力”所需关注的范围和要求等等。
    d)关键(特殊)作业岗位人员流动性较大,易引起产品质量水平波动以及环境和职业健康安全方面的事故。
    e)缺乏各过程输入、转换和输出之间各种重要信息的传递并及时采取应对措施,避免各类事故的发生。
    C阶段发生的不符合项主要特征为:

    a)对顾客满意程度的相关信息识别不充分,导致的监视、测量结果未能准确反映顾客/相关方要求的满意程度;

    b)未确定顾客满意程度监视、测量的适宜方法;

    c)对产品监视、测量的接收准则规定不适宜。

    d)未结合产品实现过程规定适宜监视、测量的阶段。
    e)监视、测量活动中未关注相关法律法规和其他要求。

    f)年度内审活动不能覆盖标准的所有要求,且未能有效实施审核活动等等。



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